全國: FDA限制Johnson & Johnson疫苗接種
2022年5月6日 (天下衛視記者報導） 由於罕見但嚴重的血栓風險聯邦食品藥品監督管理局FDA宣佈嚴格限制Johnson & Johnson新冠疫苗的接種 據ABC電視台報道FDA規定只能為無法接種不同疫苗或特別要求Johnson &...
全國: FDA要求降低兒童果汁中的含鉛量
2022年5月4日 (天下衛視記者報導） 有研究表明鉛對兒童健康有負面影響。週三 美國食品藥品監督管理局FDA發布了減少果汁中含鉛量的行動草案希望減少兒童接觸有毒重金屬。蘋果汁中的含鉛量將減少46%，其它果汁含鉛量則減少19%...
全國: FDA提议禁止薄荷醇香烟和调味雪茄
2022年4月28日 (天下衛視記者報導） 聯邦食品藥物監督管理局FDA週四發佈了一項期待已久的提案禁止薄荷醇香烟和调味雪茄。這標誌著反吸煙倡導者的一個重大勝利但也可能影響煙草公司銷售 衛生與公眾服務部部長Xavier Becerra在一項聲明中表示擬定的規則將有助於防止兒...
全國: 政府將向50嵗以上民眾提供第二劑加強針
2022年3月28日 (天下衛視記者報導） 有消息指聯邦政府將允許50歲以上民眾選擇接種第二劑新冠疫苗加強針 據ABC新聞報導食品藥物監督管理局FDA可能會在周二批准為50歲以上的人進行第二劑加強針注射不過第四針疫苗可能只是提供形式而不是正式推薦。预计FDA顧問委員會可能在...
全國: Moderna向FDA提交新冠疫苗第二劑加強針申請
2022年3月18日 (天下衛視記者報導） Moderna週四向食品藥品監督管理局申請授權為所有成年人接種第四劑新冠肺炎疫苗作爲加强針 這項申請比競爭對手Pfizer本週較早時候的申請更爲廣泛, Pfizer只申請為老年人接種第四針疫苗...
美國 : Omicon療效數據不足 FDA推遲幼童疫苗審查
2022年2月18日 (天下衛視記者報導） 知情人士表示，美國衛生監管機構推遲對輝瑞公司用於 5 歲以下兒童新冠疫苗的審查，是因為到目前為止，最初的兩劑系列在測試期間對 Omicron 變體效果不佳。監管機構與製藥公司都在等待對更多的病例進行測試，但在Omicron浪潮下降...
全國: FDA全面批准使用Moderna新冠疫苗
2022年1月31日 (天下衛視記者報導） 聯邦食品藥品監督管理局FDA星期一全面批准使用Moderna新冠肺炎疫苗2020年12月FDA緊急授權使用Moderna自此之後美國已經注射了兩億劑Moderna疫苗 另一隻新冠疫苗輝瑞Pfizer去年8月已經率先獲得全面批准使用...
全國: 受生產週期限制 新冠肺炎藥丸供應短缺
2022年1月14日 (天下衛視記者報導） 聯邦食品藥品監督管理局（FDA）上個月已經授權使用兩種治療新冠肺炎的藥丸 分別是Pfizer的Paxlovid和Merck的molnupiravir局方認爲這兩種藥可以降低重症和入醫院治療風險...
全國: FDA批准12至15嵗青少年接種加强針
2022年1月3日 (天下衛視記者報導） 鑑於新冠肺炎omicron變種病毒肆虐食品藥品監督管理局FDA擴大Pfizer疫苗加强針的適用範圍允許12嵗或以上的青少年接種 當局之前已經建議16嵗或以上人士打加强針而FDA在星期一認爲12嵗到15嵗的兒童也可以接種加強針...
全國: FDA 表示快速試劑盒對變體病毒不敏感
2021年12月30日 (天下衛視記者報導） 美國食品和藥物管理局表示，初步研究表明，部分快速抗原測試盒在檢測冠狀病毒的高傳染性奧密克戎變體時可能不太敏感，可能出現偽陰性。但未指明這些這些測試盒的品牌。 據CNBC報導FDA與美國國立衛生研究院共同對使用來自確診感染奧密克戎...