【天下新聞】全國: 老年痴呆症再迎新藥 將提交FDA審核

2023年07月18日 (天下衛視記者編輯報導)

Eli Lilly藥廠宣佈，已向美國食品與藥物管理局(FDA)，提交了阿茲海默症新藥Donanemab的上市申請，預計FDA將於今年年底前做出決定。如獲批准，這一新藥將是繼Leqembi之後的第二個治療老年痴呆症的藥物。Eli Lilly藥廠展示了3期試驗的完整數據，Donanemab在18個月內，能夠將某些早期老年痴呆症患者的認知和功能下降速度減緩35%，而Leqembi在18個月內能減緩27%。

Leqembi每兩週用藥一次，Donanemab每四週用藥一次。然而，這種新藥也有副作用，研究顯示，試驗中出現三起與腦腫脹或出血有關的死亡事件。與此同時，有相關專家認為，該新藥的試驗在多樣性上存在不足，該試驗中超過90%的參與者是白人，幾乎沒有其他有色人種的數據。