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【天下新聞】全國: 老年痴呆症再迎新藥 將提交FDA審核

2023年07月18日 (天下衛視記者編輯報導)

Eli Lilly藥廠宣佈,已向美國食品與藥物管理局(FDA),提交了阿茲海默症新藥Donanemab的上市申請,預計FDA將於今年年底前做出決定。如獲批准,這一新藥將是繼Leqembi之後的第二個治療老年痴呆症的藥物。Eli Lilly藥廠展示了3期試驗的完整數據,Donanemab在18個月內,能夠將某些早期老年痴呆症患者的認知和功能下降速度減緩35%,而Leqembi在18個月內能減緩27%。


Leqembi每兩週用藥一次,Donanemab每四週用藥一次。然而,這種新藥也有副作用,研究顯示,試驗中出現三起與腦腫脹或出血有關的死亡事件。與此同時,有相關專家認為,該新藥的試驗在多樣性上存在不足,該試驗中超過90%的參與者是白人,幾乎沒有其他有色人種的數據。

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