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全國: Moderna申請5歲以下兒童疫苗緊急使用授權


2022年4月28日 (天下衛視記者報導)


Moderna藥廠週四宣佈已向聯邦食品藥品監督管理局申請為6個月至5歲兒童注射新冠肺炎疫苗的緊急使用授權 若獲批准將成為首款5歲以下兒童可以使用的新冠肺炎疫苗


據ABC電視台報道Moderna 3月下旬公佈的一項臨床試驗結果顯示在參與試驗的2,500名6個月至24個月和4,200名2至5歲的兒童中接種兩劑25微克的疫苗所產生的免疫反應,相當於18至25歲成年人接種兩劑100微克的疫苗。數據顯示對2劑Moderna疫苗對2至5歲兒童提供的保護力為37%,對6個月至2歲兒童保護力則為51%


Moderna首席醫療官Paul Burton醫生表示疫苗對這個年齡段的人來說非常安全。接種後最常見的反應是注射部位疼痛和發燒,研究中沒有出現心臟炎症或心肌炎的病例。心臟炎症是mRNA 疫苗極為罕見的副作用與接種疫苗相比,感染新冠肺炎後心肌炎更常見。


藥監局將評估 Moderna的申請並召集獨立的疫苗及相關生物產品顧問委員會權衡是否批准幼童疫苗的緊急使用


傳染病學專家福奇醫生表示FDA 正在權衡是否考慮同時為幼兒提供Moderna和Pfzier/BioNTech,新冠肺疫苗的緊急使用授權


Pfizer週二向FDA申請為5至11歲兒童注射第三劑加強劑研究表明在Omicron疫情期間,該年齡組的疫苗效力已顯著減弱


Moderna也在測試加強針包括專門針對原始毒株和Omicron的特定配方


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