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【天下新聞】全國: ALS幹細胞療法遭FDA專家投票反對

2023年09月29日 (天下衛視記者編輯報導)

週三,食品藥品監督管理局FDA的專家小組,以17:1的投票反對了針對漸凍症ALS患者的幹細胞療法,原因是該療法尚未被證明對患者有效。ALS是一種神經退行性疾病,會影響大腦中的神經細胞,導致虛弱和癱瘓。患者通常先是一隻手臂或腿部,出現肌肉抽搐和無力,隨後出現吞咽困難或言語不清。最終會無法自行行走、說話和進食,甚至到無法呼吸的程度。


幹細胞療法名為NurOwn,由製藥商Brainstorm提出。目前該製藥商已對200名患者進行了幹細胞療法實驗,並向FDA在視頻中展示了患者在接受該療法後行走、爬樓梯等活動的改善。但這些材料不足以科學地表明該療法可延長患者壽命,減緩症狀或改善他們的活動能力。對於該療法是否會得到FDA的批准,本次專家小組的投票結果,只能用作參考。FDA預計將在12月8日之前作出正式決定。

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