【天下新聞】全國: Neffy有望成為首款抗過敏的非注射藥物

2023年05月12日 (天下衛視記者編輯報導)

週四，食品和藥物管理局FDA的外部顧問委員會投票支持了一種腎上腺素鼻腔噴霧產品可能成為首款治療嚴重過敏反應的非注射產品。在FDA肺部過敏藥物諮詢委員會舉行了為期一天的會議後大多數人投票支持ARS製藥公司的Neffy腎上腺素噴霧。Neffy能提供2毫克劑量的腎上腺素可以逆轉危及生命的過敏反應的症狀。

該公司正在尋求FDA批准體重至少66磅的人使用並且正在為較小的兒童開展未來。研究ARS製藥商不需要進行大規模的臨床試驗可以通過與已經批准的藥物相比較在體內引發類似的測量結果來獲得批准。該製藥商表示 FDA預計將在年中發佈是否批准Neffy的最終裁決，如果獲得批准希望在年底前推出這種處方噴霧。ARS製藥公司表示希望Neffy能夠填補易過敏人群的關鍵需求，這些人有嚴重過敏反應的風險，但不願意使用目前市場上的注射選擇。