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全國: Merck公司要求FDA批准抗新冠肺炎藥物


2021年10月11日(天下衛視記者 吴小星報導)


製藥公司Merck今日要求聯邦監管機構FDA批准治療新冠肺炎藥物該決定可能在幾周內作出。如果FDA通過審批它將成為第一種被證明可以治療新冠肺炎的藥物


所有FDA批准的其他用來對抗新冠肺炎的藥物都需要靜脈注射或者注射而這種抗病毒的藥物民眾可以在家中服用,減輕症狀並加速康復。這可能是一項突破性的發明


在做出決定之前FDA將仔細審查該公司的Molnupiravir藥物的安全性及有效性數據。Merck公司及其合作夥伴Ridge Biotherapeutic公司表示他們特別要求FDA批准對有嚴重疾病或住院風險的輕至中度症狀的新冠肺炎患者進行緊急使用


該公司本月早些時候報告話在臨床試驗中該藥物將新冠肺炎早期症狀患者的住院和死亡人數減少了一半,結果非常明顯 。Merck公司尚未公開詳細的副作用說明報告,這將是FDA審查的關鍵部分


另外 除了Merck公司包括Pfizer和Roche在內的其他幾間公司也在研究類似的藥物,預計將在未來幾周和幾個月內公佈結果。AstraZeneca正在要求FDA批准一種長效抗體藥物為免疫系統紊亂且對疫苗無充分反應的患者提供數月的保護


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