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全國: 食品藥品監督管理局批准兒童適用廠流感疫苗


2021年10月20日 (天下衛視記者 葛歆睿報導)


醫療網站Medscape報道流感疫苗Flucelvax生產商Seqirus發聲明表示食品藥品監督管理局FDA已批准藥廠這款流感疫苗,應用於6個月大或以上的兒童。Flucelvax是四價疫苗可以預防四種病毒株


Seqirus藥廠表示今次批出許可讓所有合資格的國民能夠打細胞培養流感疫苗,增加機會把疫苗有效性提高。疾病控制及預防中心 CDC現時建議6個月大或以上並且沒有醫療禁忌的人士每年打流感針。藥廠表示Flucelvax是以細胞培養程序來生產能夠更準確配對世界衛生組織(WHO)。每年所選定的流感病毒株這個生產程序亦避免傳統雞蛋胚胎培養疫苗的相關差異,因此有機會提供更大的疫苗效用


今次批准的其中一項根據是來自第三階段對6至47個月大兒童所做的隨機性、對比非劣性研究的數據。今次是細胞培養流感疫苗在這年齡組別首次收集到的數據相關數據已在2021年兒科學會的會議上作出介紹,在這項對6個月至3歲大兒童所做的免疫原性研究1,597名兒童打了Flucelvax的四價疫苗另外805名兒童則打了另一款作對比的四價疫苗。在28天後在應對四種流感病毒株的效力Flucelvax的表現並不差於對比的四價疫苗


打Flucelvax疫苗最常見的副作用包括針口痛、紅腫或硬化還有頭痛、缺乏精力、肌肉痛以及不適。其他副作用則有針口壓痛或瘀傷、瞌睡、腹瀉、飲食習慣改變以及亢奮。對疫苗任何成份有過敏反應的人士不適用打這款疫苗。Flucelvax對2至18歲兒童及少年的效用數據最近亦已刊登在《新英格蘭醫學期刊》


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