【天下新聞】全國: FDA召回受細菌污染新冠檢測盒

2023年05月08日 (天下衛視記者編輯報導)

食品藥品監管局FDA上週四發佈通知， 警告部分新冠居家檢測盒存在細菌污染， 要求涉事公司進行召回。 FDA警告消費者和醫療機構 停止使用並丟棄SD Biosensor公司44個批次的 被召回Pilot COVID-19 At-Home Test 這些檢測盒由 Roche Diagnostics公司分銷， 約有50萬個檢測盒被分銷到CVS Health， 約1.6萬個檢測盒被分銷到Amazon。

涉事Pilot COVID-19 At-Home Test中 提供的溶液 被腸球菌、腸桿菌和沙雷氏菌等細菌污染。 可能會導致免疫系統較弱的人 直接接觸受污染溶液後 出現發燒、眼睛發紅等症狀。 如果使用後持續出現不適症狀 應及時就醫 除了細菌感染風險外， 這種污染還可能影響測試性能， 可能出現假陰性或假陽性的新管測試錯誤結果。 SD Biosensor公司已對涉事產品進行召回 FDA正在對其進行審查並持續跟進。