【天下新聞】 全國: Moderna 藥廠申請批准新冠疫苗 美國全面使用


2021年6月2 (天下衛視記者 李嘉怡報導)


美國藥廠 Moderna 表示已經啓動申請程序要求藥廠的新冠肺炎疫苗可以得到食品及藥物管理局 FDA 全面批准使用超越目前的緊急授權使用範圍Moderna 星期二宣佈向局方提供旗下的兩劑接種 mRNA疫苗的研究數據.

藥廠宣佈已經為 Moderna 的疫苗啓動 BLA 證書申請並繼續提供第三階段的研究數據以完成整個程序.

Moderna 的疫苗已經得到美國食品及藥物管理局和多個國家批准緊急使用到目前爲 止美國已經接種了 1.24 億劑 Moderna 疫苗.

藥廠在獲得緊急授權使用後持續進行大規模研究而食品及藥物管理局將會審核資料以斷定疫苗是否符合完全使用的嚴格標準Moderna 是繼 Pfizer 和夥伴德國藥廠 BioNTech 之後第二間申請全面使用的疫苗上星期 Moderna 宣佈疫苗對 12 嵗或以上的少年也同樣安全有效並計劃這個月提出在少年身上使用的申請.

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