【天下新聞】全國: Pfizer和BioNTech要求FDA批准其新冠疫苗生物製劑許可


2021年5月7 (天下衛視記者 李嘉怡報導)


Pfizer和BioNTech公司今日 向聯邦食品及藥物管理局FDA提交生物製劑許可證申請 要求全面批准其新冠疫苗.


該新冠疫苗是首個在去年12月在美國獲得緊急使用授權的疫苗疫苗只能在突發事件即是新冠疫情大流行期間以這種方式獲得授權FDA表示 申請新冠疫苗的緊急授權需要提供兩個月的安全性和有效性數據.


而生物製劑許可證(BLA)要求藥物或疫苗的全面批准申請則需要6個月的數據.


若獲批 Pfizer公司將能夠直接向消費者銷售這隻疫苗.


根據聯邦疾病控制與預防中心目前 Pfizer只向16歲及以上的人士提供疫苗接種截止昨日 全美已經接種了超過1.32億劑Pfizer疫苗.

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